Thiết Kế Nội Thất Phòng Lab Nhà Máy Thuốc Thú Y Thủy Sản UV Việt Nam

UV Việt Nam là nhà máy sản xuất thuốc thú y và chế phẩm nuôi trồng thủy sản đặt tại 18 Lô G, Đường D1, Khu Công Nghiệp An Hạ, Phạm Văn Hai, Bình Chánh, TP.HCM — chuyên cung cấp kháng sinh (oxytetracycline, florfenicol, enrofloxacin dạng bột hòa nước cho cá và tôm), thuốc khử trùng ao nuôi (KMnO₄, chlorine hữu cơ), vitamin–khoáng tổng hợp và probiotic (Bacillus subtilis, Lactobacillus cho xử lý nước ao nuôi). Ngành thủy sản Việt Nam xuất khẩu tôm và cá tra giá trị hàng tỷ USD/năm — dư lượng kháng sinh trong sản phẩm thủy sản là rào cản xuất khẩu nghiêm trọng nhất, ảnh hưởng trực tiếp đến toàn chuỗi cung ứng nếu thuốc thú y không đạt chuẩn GMP. UV Việt Nam đầu tư nâng cấp hạ tầng phòng lab QC để đáp ứng tiêu chuẩn ASEAN GVP và yêu cầu kiểm soát kháng sinh tồn dư từ khách hàng nhà máy chế biến thủy sản xuất khẩu. Lý Sơn Sa Kỳ Lab thiết kế và thi công nội thất phòng lab cho nhà máy UV Việt Nam.

1. Mặt Bằng 2D & Bố Trí GMP Phòng Lab

Mặt bằng phòng lab GMP nhà máy thuốc thú y thủy sản UV Việt Nam bố trí theo nguyên tắc luồng đi một chiều (unidirectional flow): nguyên liệu → nhận mẫu → cân và pha dung dịch → phân tích → trả kết quả → lưu mẫu. Khu vi sinh và khu hóa học tách biệt hoàn toàn — vách ngăn cứng hoặc phòng riêng không chung hệ thống thông gió. Phòng cân (weighing room) áp suất âm nhẹ so với hành lang — tránh bụi kháng sinh dạng bột thoát ra ngoài. Pass-box (cửa sổ chuyển hàng hai ngăn khóa liên động) đặt giữa hành lang và phòng vi sinh — chuyển môi trường nuôi cấy, dụng cụ sạch và mẫu vào phòng vô trùng không phá vỡ điều kiện sạch bên trong.

Vật liệu nội thất phòng lab GMP UV Việt Nam: bàn thí nghiệm khung SUS304 mặt phenolic HPL 18mm chống hóa chất; vách ngăn và ốp tường panel HPL (High Pressure Laminate) hoặc sơn epoxy bóng dễ vệ sinh cồn 70%; sàn epoxy coving base tránh khe chết ở góc chân tường. Tất cả bề mặt không có khe nứt — vi khuẩn và bụi kháng sinh không bám đọng. Thiết kế tương đồng với phòng lab thuốc thú y gia súc gia cầm GMP.

2. Khu Vi Sinh & Nuôi Cấy Vi Sinh Vật

Khu vi sinh UV Việt Nam kiểm tra ba nhóm sản phẩm: kháng sinh (thử nghiệm hoạt tính kháng khuẩn — MIC minimum inhibitory concentration đối với vi khuẩn thủy sản Aeromonas hydrophila, Edwardsiella ictaluri, Vibrio harveyi); probiotic (đếm số tế bào sống CFU/g của Bacillus subtilis và Lactobacillus spp.); và kiểm tra vô trùng (sterility test) cho sản phẩm thuốc tiêm. Tủ an toàn sinh học BSC Class II lắp phòng vi sinh — thao tác cấy vi khuẩn gây bệnh thủy sản (Vibrio, Aeromonas) cần bảo vệ mẫu và người thao tác. Tủ ủ (incubator) 25°C và 28°C cho vi khuẩn thủy sản — nhiệt độ ủ thủy sản thấp hơn vi khuẩn người (37°C).

Probiotic đếm tế bào sống bằng phương pháp pha loãng thập phân và cấy đĩa (pour plate — TCVN 4884 hoặc ISO 4833): pha loãng mẫu probiotic 10⁻⁶ → 10⁻⁸, cấy 1mL vào môi trường agar MRS (De Man Rogosa Sharpe — cho Lactobacillus) hoặc agar NA (Nutrient Agar — cho Bacillus), ủ 48–72 giờ, đếm khuẩn lạc. Tiêu chuẩn: Bacillus subtilis ≥10⁸ CFU/g, Lactobacillus ≥10⁷ CFU/g trong thành phẩm. Nồi hấp autoclave 12–25L tiệt trùng dụng cụ và môi trường; tủ sấy 160°C khử trùng khô dụng cụ thủy tinh sau rửa.

3. Khu Phân Tích HPLC & Định Lượng Kháng Sinh

Định lượng kháng sinh thủy sản bằng HPLC là yêu cầu bắt buộc theo DĐVN và ASEAN GVP: oxytetracycline HCl bột hòa nước đo bằng HPLC-UV 354nm theo USP/EP; florfenicol theo HPLC-UV 225nm; enrofloxacin theo HPLC-UV/FLD 278nm/exc 277nm em 455nm. Độ tinh khiết kháng sinh thô (bulk) kiểm tra bằng HPLC-gradient phát hiện tạp chất liên quan (related substances) không vượt giới hạn USP. Phương pháp kiểm nghiệm chuẩn hóa theo USP General Chapter <621> và <1225> để kết quả so sánh được giữa các phòng lab khác nhau.

Ngoài HPLC, khu phân tích UV Việt Nam trang bị: máy quang phổ UV-Vis double-beam cho phân tích nhanh chlorine hoạt tính (spectrophotometric method — DPD method, tiêu chuẩn APHA 4500-Cl); máy đo pH 2 điểm hiệu chỉnh cho kiểm tra pH dung dịch khử trùng ao; máy đo độ ẩm Karl Fischer VA theo DĐVN cho kháng sinh bột dễ hút ẩm. Bàn máy chống rung granite 50mm tách xa bơm vacuum và thiết bị rung. Ổ điện UPS (uninterruptible power supply) bảo vệ máy HPLC và dữ liệu phân tích khi mất điện đột ngột — mất điện giữa chu kỳ chạy HPLC làm hỏng dữ liệu và có thể hỏng cột HPLC do pha động dừng đột ngột.

4. Phòng Cân & Pass-Box Chuyển Mẫu

Phòng cân (weighing room) UV Việt Nam thiết kế áp suất âm nhẹ (-5 Pa so với hành lang) và hệ thống HEPA lọc không khí cấp vào — ngăn bụi kháng sinh thoát ra ngoài khi cân và pha dung dịch chuẩn. Cân phân tích 4 số lẻ (d=0,1mg) đặt trên bàn chống rung đá granite dày 50mm tại vị trí góc phòng ổn định nhất về rung động. Màn hình cân hiển thị kết quả được kết nối bàn in nhiệt (thermal printer) in kết quả trực tiếp vào hồ sơ lô — tránh chép tay sai số. Cốc cân inox SUS316 hoặc tấm cân giấy (weigh boat) dùng một lần — không tái dùng cốc cân kháng sinh khi cân chất khác để tránh nhiễm chéo.

Pass-box (transfer hatch / pass-through window) lắp giữa hành lang và phòng vi sinh với cơ chế khóa liên động (interlock) — hai cửa không mở cùng lúc, tránh luồng không khí hành lang lọt vào phòng sạch. Cửa sổ pass-box có đèn UV khử trùng bề mặt tự động 30 phút sau mỗi lần chuyển. Kích thước pass-box 600×600×600mm — đủ chứa khay môi trường agar 20 đĩa, rack ống nghiệm và bình dung dịch. Tấm kính cường lực 5mm cho phép quan sát vật bên trong từ cả hai phía trước khi mở cửa. Pass-box là thiết bị kiểm soát nhiễm chéo thiết yếu trong phòng lab GMP theo yêu cầu EU GMP Annex 1 và ASEAN GVP.

5. Phòng Ủ Mẫu & Hoàn Thiện Tổng Thể

Phòng ủ mẫu (incubation room) dành riêng cho thử nghiệm độ ổn định (stability testing) — điều kiện lão hóa cấp tốc 40°C/75% RH và điều kiện thực tế 30°C/65% RH theo ICH Q1A (điều chỉnh cho vùng khí hậu IV — Đông Nam Á). Mẫu thành phẩm đặt trên kệ lưu thông không khí bên trong tủ điều hòa độ ổn định (stability chamber Binder, Weiss, CTS) — ghi nhật ký nhiệt độ/độ ẩm tự động 24/7. Tần suất kiểm tra: 0, 1, 2, 3, 6 tháng cho lão hóa cấp tốc; 0, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36 tháng cho điều kiện thực tế. Kết quả stability testing quyết định hạn dùng sản phẩm — hồ sơ stability nộp kèm hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y theo ASEAN GVP.

Hoàn thiện tổng thể phòng lab UV Việt Nam: sàn epoxy coving base, tường sơn epoxy bóng, trần thạch cao chịu ẩm. Điều hòa âm trần duy trì 20–25°C và RH 50–60%. Hệ thống chiếu sáng LED 750 lux mặt bàn. Camera an ninh 24/7 ghi toàn bộ phòng lab và phòng cân theo yêu cầu GMP kiểm soát toàn vẹn dữ liệu (data integrity). Tủ hóa chất và kệ kháng sinh gốc lưu khóa riêng — chỉ người có thẩm quyền tiếp cận. Tham khảo thiết kế phòng lab dược phẩm GMP Savipharm cho các yêu cầu GMP chi tiết hơn.

Tư Vấn Thiết Kế Nội Thất Phòng Lab Thuốc Thú Y Thủy Sản GMP

Lý Sơn Sa Kỳ Lab chuyên thiết kế và thi công nội thất phòng thí nghiệm cho nhà máy thuốc thú y và chế phẩm nuôi trồng thủy sản — phòng cân áp suất âm, khu vi sinh BSC Class II, HPLC/UV-Vis, pass-box, stability chamber và toàn bộ hệ thống kỹ thuật GMP. Liên hệ để được tư vấn và báo giá.

Hotline: 0934 517 576 (Mr. Luận) | 0931 458 247 (Mr. Thịnh)
Email: lysonsakylab@gmail.com